Простые инструкции на популярные вопросы по применению Утрожестана

Содержание

Простые инструкции на популярные вопросы по применению Утрожестана

Простые инструкции на популярные вопросы по применению Утрожестана

Девочки, тут часто задают вопросы про утрожестан, вот, нашла полезную не большую статью в интернете про него, кому интересно, делюсь!

«Многие женщины, которые готовятся к беременности или уже ожидают малыша, знакомы с препаратом Утрожестан. Пием лекарственных препаратов во время беременности вызывает у женщин множество вопросов и даже опасений о необходимости их назначения. Давайте узнаем об этом препарате немного больше, и поможет нам в этом врач Ольга Дмитриева.

Вопрос: Утрожестан при беременности один из самых частых назначаемых препаратов, в каких случаях его назначают?

Ответ врача: Показание для назначения Утрожестана – это угроза прерывания беременности. Также этот препарат назначают после при проведении экстракорпорального оплодотворения до 20-й недели беременности.

Вопрос: Эффективен ли Утрожестан для сохранения беременности?

Ответ врача: Утрожестан – препарат прогестерона, основного гормона, отвечающего за сохранение беременности, поэтому при угрозе выкидыша он эффективен.

Вопрос: Некоторых беременных пугает название «гормональный препарат», не является ли это вредным для будущей мамы и малыша?

Ответ врача: При угрозе прерывания беременности в организме женщины не хватает гормона прогестерона, поэтому Утрожестан не только не вреден, но и необходим маме с таким диагнозом, если она планирует родить в срок здорового ребёнка.

Вопрос: Как обычно назначают прием Утрожестана при беременности?

Ответ врача: Утрожестан выпускается в виде капсул по 100 и 200 мг. Во время беременности предпочтителен интравагинальный приём, средняя доза – по 200 мг 2 раза в сутки.

Вопрос: До какого срока беременности возможен прием Утрожестана?

Ответ врача: Утрожестан назначают в I и иногда во II триместре беременности, до тех пор, пока сформировавшаяся плацента не возьмёт на себя функцию выработки прогестерона.

Вопрос: Какие побочные эффекты при приеме этого препарата встречаются наиболее часто?

Ответ врача: На фоне приёма Утрожестана могут отмечаться сонливость и головокружение, которые значительно менее выражены при интравагинальном применении.

Вопрос: Влияет ли этот препарат на вес женщины?

Ответ врача: На вес женщины Утрожестан не влияет.

Вопрос: Различается ли эффективность при приеме перорально и интравагинально? Что предпочтительней? Действительно ли в I триместре Утрожестан следует использовать только интравагинально?

Ответ врача: При вагинальном применении препарат всасывается быстрее и доставляется к матке минуя печень, поэтому он более эффективен и гораздо лучше переносится беременной женщиной именно при таком способе введения. В I триместре предпочтительно интравагинальное применение Утрожестана.

Многих интересует вопрос отмены Утрожестана, как правильно это делают.

Ответ: При отсутствии клинических признаков угрозы выкидыша, нормальных показателях узи, или по достижении 18-ти недель беременности препарат отменяют постепенно, по 50 мг каждые 3 дня.

Вопрос: Дюфастон или Утрожестан, можно ли ответить на вопрос, что лучше?

Ответ врача: Дуфастон – синтетический аналог прогестерона, а Утрожестан – натуральный прогестерон, получаемый из растительного сырья. По эффективности эти препараты сравнимы, но по показателям переносимости и безопасности Утрожестан предпочтительнее.

На вопросы отвечала врач Ольга Дмитриева

Автор: Нина Румянцева

Дата публикации: 09.02.2011»

П.С. кому нужна ссылка на статью пишите в личку

Утрожестан® (200 мг) Прогестерон

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг, 200 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество прогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг

вспомогательные вещества: лецитин соевый, масло подсолнечное,

состав оболочки капсул: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171)

Описание

Круглые мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 100 мг).

Овальные мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmax) отмечается через 1-3 часа после приема. Связь с белками плазмы – 90%.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион)

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.

При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Связь с белками плазмы – 90%.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).

Фармакодинамика

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Показания к применению

Пероральный путь введения

Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:

– нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией

– терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)

– бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.

– Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности

– Угроза преждевременных родов

Вагинальный путь введения

– гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)

– угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.

При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.

При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.

При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности.

Вагинальный путь введения

В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема, 1 утром и 1 вечером), которую вводят глубоко во влагалище, при необходимости при помощи аппликатора. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.

При частичной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26‑й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.

При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.

При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема – утром, днем и вечером.

При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности

средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности.

Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.

Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:

Утрожестан

Цены в интернет-аптеках:

Утрожестан – лекарственный препарат гестагенного действия.

Форма выпуска и состав

Утрожестан выпускается в форме капсул:

  • капсулы 100 мг: мягкие желатиновые, желтоватого цвета, блестящие, круглые; содержимое – масляная гомогенная суспензия беловатого цвета, не имеющая видимого разделения на фазы (по 14 шт. в блистерах, в картонной упаковке два блистера);
  • капсулы 200 мг: мягкие желатиновые, желтоватого цвета, блестящие, овальные; содержимое – масляная гомогенная суспензия беловатого цвета, не имеющая видимого разделения на фазы (по 7 шт. в блистерах, в картонной упаковке два блистера).

Состав на 1 капсулу:

  • действующее вещество: прогестерон микронизированный натуральный – 100 мг или 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: лецитин соевый, масло подсолнечное;
  • оболочка капсулы: титана диоксид, глицерол, желатин.

Показания к применению

Утрожестан применяют у женщин при прогестерондефицитных состояниях.

Показания для перорального применения:

  • пременопауза;
  • предменструальный синдром;
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • нарушения женского менструального цикла, причиной которых являются ановуляция или сбои овуляции;
  • ЗГТ (заместительная гормональная терапия) в климактерическом периоде и постменопаузе (в комбинации с эстрогенсодержащими препаратами);
  • бесплодие как результат лютеиновой недостаточности.

Показания для интравагинального применения:

  • преждевременная менопауза;
  • поддержка лютеиновой фазы в период подготовки к ЭКО (экстракорпоральному оплодотворению);
  • поддержка лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле;
  • ЗГТ при недостатке прогестерона вследствие отсутствующих или нефункционирующих яичников;
  • ЗГТ в комбинации с эстрогенсодержащими препаратами;
  • предупреждение преждевременных родов у женщин из группы риска (наличие в анамнезе данных о преждевременном разрыве плодных оболочек и/или преждевременных родах, женщины с укороченной шейкой матки);
  • предупреждение привычного аборта или угрожающий аборт вследствие дефицита прогестерона;
  • бесплодие как результат лютеиновой недостаточности.

Противопоказания

  • неполный аборт;
  • влагалищное кровотечение неясного происхождения;
  • порфирия;
  • тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, внутричерепное кровоизлияние, тромбоэмболические нарушения (инсульт, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии) или наличие перечисленных заболеваний/состояний в анамнезе;
  • подозреваемые или установленные злокачественные опухоли половых органов и молочных желез;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Кроме того прием капсул Утрожестан внутрь противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в анамнезе или в настоящее время (злокачественные новообразования печени, гепатит, холестатическая желтуха, синдромы Ротора и Дубина – Джонсона).

Препарат с осторожностью назначают пациентам со следующими заболеваниями:

  • артериальная гипертензия;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • сахарный диабет;
  • гиперлипопротеинемия;
  • бронхиальная астма;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести;
  • мигрень;
  • фоточувствительность;
  • депрессия;
  • эпилепсия.

Способ применения и дозировка

Утрожестан принимают внутрь или вводят интравагинально.

Пероральное применение

Капсулы проглатывают целиком, запивая водой. Средняя суточная доза Утрожестана составляет 200–300 мг в два приема (утром и вечером).

При лютеиновой недостаточности суточная доза прогестерона составляет 200 мг или 400 мг. Курс лечения – 10 дней (как правило, с 17-го по 26-й день менструального цикла).

При ЗГТ в период постменопаузы доза Утрожестана составляет 100–200 мг в сутки с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов. Лечение продолжают непрерывно. Доза подбирается индивидуально.

При ЗГТ в период перименопаузы на фоне одновременного приема эстрогенов доза Утрожестана составляет 200 мг в сутки. Длительность курса – 12 дней.

Интравагинальное введение

Капсулы Утрожестан вводят глубоко во влагалище.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

  • поддержка лютеиновой фазы в период подготовки к ЭКО: по 200–600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина; препарат применяют в течение первого и второго триместров беременности;
  • поддержка лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле, а также при бесплодии, обусловленном лютеиновой недостаточностью: по 200–300 мг в сутки в течение 10 дней с 17-го дня менструального цикла (при задержке менструации и наступившей беременности необходимо продолжать лечение);
  • ЗГТ при недостатке прогестерона вследствие отсутствующих или нефункционирующих яичников (в комбинации с эстрогенами): на 13-й и 14-й дни менструального цикла – по 200 мг в сутки, 15–25 дни цикла – по 100 мг два раза в сутки, с 26-го дня и при диагностике беременности необходимо увеличивать дозу на 100 мг в сутки еженедельно до достижения максимальной суточной дозы 600 мг в три приема (максимальная доза применяется в течение 60 дней);
  • предупреждение преждевременных родов у женщин из группы риска: по 200 мг в сутки перед сном, лечение продолжают с 22-й по 34-ю недели беременности;
  • предупреждение привычного аборта или угрожающий аборт вследствие дефицита прогестерона: по 200–400 мг в сутки в два приема в течение первого и второго триместров беременности.

Побочные действия

При пероральном применении Утрожестана возможны побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:

  • желудочно-кишечный тракт: часто – вздутие живота; нечасто – диарея или запор, рвота; редко – тошнота;
  • гепатобилиарная система: нечасто – холестатическая желтуха;
  • нервная система и психика: часто – головная боль; нечасто – преходящее головокружение, сонливость; очень редко – депрессия;
  • половые органы и молочная железа: часто – ациклические кровотечения, аменорея, нарушения менструального цикла; нечасто – мастодиния;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – акне, зуд; очень редко – хлоазма;
  • иммунная система: очень редко – крапивница, анафилактический шок (из-за содержания соевого лецитина в составе препарата).

Преходящее головокружение и сонливость чаще всего возникают через 1–3 часа после приема Утрожестана. Уменьшить вероятность их возникновения можно путем снижения дозы препарата, приемом прогестерона перед отходом ко сну или переходом на интравагинальное введение. Эти побочные эффекты, как правило, являются первыми симптомами передозировки.

Преходящее головокружение и/или сонливость также наблюдаются при сопутствующей гипоэстрогении. При снижении дозы препарата или восстановлении более высокой эстрогенизации эти явления немедленно устраняются, при этом терапевтический эффект прогестерона не снижается.

Раннее начало курса лечения (до 15-го дня менструального цикла) может вызывать ациклические кровотечения или укорочение ежемесячного цикла.

Стоит отметить, что регистрируемые нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения или аменорея являются характерными для всех прогестагенов.

В постмаркетинговом исследовании были отмечены следующие побочные явления при приеме Утрожестана внутрь: изменение массы тела, тромбоэмболические осложнения и тромбоз (при ЗГТ в комбинации с эстрогенами), напряженность в молочных железах, гирсутизм, предменструальный синдром, изменения либидо, выделения из влагалища, патологическое выпадение волос, гипертермия, задержка жидкости, повышение артериального давления, боли в суставах, ночное повышение потоотделения, острый панкреатит, бессонница.

При интравагинальном применении Утрожестана системные побочные реакции не зарегистрированы. В отдельных случаях были отмечены местные побочные эффекты, обусловленные непереносимостью отдельных компонентов препарата (зуд, жжение и гиперемия слизистой оболочки влагалища, маслянистые выделения).

Особые указания

Утрожестан не применяют с целью предохранения от нежелательной беременности.

Капсулы нельзя принимать во время еды, так как прием пищи повышает биодоступность прогестерона.

Пациентки с депрессией в анамнезе должны находиться под наблюдением врача. В случае развития тяжелой депрессии следует отменить Утрожестан.

При длительном применении препарата необходимо проводить регулярные медицинские осмотры, в том числе исследование печеночной функции. При развитии холестатической желтухи или отклонениях функциональных проб печени от нормальных показателей лечение следует отменить.

При появлении аменореи необходимо исключить возможную беременность.

При хлоазме в анамнезе или склонности пациентки к ее развитию рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения.

Причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках в более 50% случаев являются генетические нарушения, а также механические повреждения и инфекционные процессы. Применение Утрожестана в этих случаях может лишь задержать отторжение и эвакуацию нежизнеспособного плодного яйца.

Прием препарата с целью предупреждения угрожающего аборта оправдан только при дефиците прогестерона.

В связи с риском развития тромбоэмболических осложнений приема Утрожестана следует прекратить в случае возникновения зрительных нарушений (двоение в глазах, потеря зрения, сосудистые поражения сетчатки, экзофтальм), при появлении мигрени, тромботических осложнений или венозной тромбоэмболии.

Перед началом ЗГТ необходимо провести полное обследование для выявления противопоказаний. При клинических показаниях к ЗГТ следует провести гинекологический осмотр и обследование молочных желез.

Препарат может изменять результаты некоторых лабораторных исследований (например, показатели щитовидной железы и функции печени), а также параметры коагуляции и концентрацию метаболитов прогестерона.

При пероральном применении Утрожестана необходимо соблюдать осторожность во время управления автотранспортом и при выполнении других потенциально опасных работ.

Лекарственное взаимодействие

При приеме внутрь Утрожестан усиливает действие гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, диуретиков и иммунодепрессантов; снижает лактогенный эффект окситоцина.

При одновременном применении с некоторыми антибиотиками (тетрациклины, пенициллины) возможно уменьшение эффективности прогестерона вследствие нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов из-за изменения микрофлоры кишечника.

Противоэпилептические препараты, фенилбутазон, гризеофульвин, барбитураты, рифампицин, спиронолактон и другие индукторы микросомальных ферментов печени способствуют ускорению метаболизма прогестерона в печени.

При одновременном применении с кетоконазолом биодоступность Утрожестана может быть увеличена, с бромокриптином – возможно снижение эффективности бромокриптина.

Прогестерон может повышать плазменную концентрацию циклоспорина и кетоконазола, а также вызывать снижение толерантности к глюкозе (в этом случае у больных сахарным диабетом увеличивается потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах).

При чрезмерном употреблении алкогольных напитков и у курящих пациенток биодоступность препарата может быть снижена.

Взаимодействие Утрожестана с другими средствами при интравагинальном применении не оценивалось, однако во избежание нарушения абсорбции и высвобождения прогестерона одновременное введение с другими интравагинальными препаратами не рекомендуется.

Аналоги

Аналогами Утрожестана являются: Ипрожин, Медроксипрогестерон-ЛЭНС, Крайнон, Праджисан, Прогестерон, Прожестожель, Оксипрогестерона капронат.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

УТРОЖЕСТАН

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Утрожестан – гестаген, действующим веществом которого является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.
Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

Фармакокинетика

При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы – 90%. Прогестерон накапливается в матке.
Метаболизм. Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета- прегнандиола.
Концентрация 5-бета- прегнанолона в плазме крови не увеличивается.
Выведение. Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (С mах 142 нг/мл через 6 ч).

Показания к применению

Утрожестан применяется при прогестерондефицитных состояниях у женщин:
Для приема внутрь: угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона; бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; предменструальный синдром; нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции; фиброзно-кистозная мастопатия; период менопаузального перехода; менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).
Утрожестан для интравагинального применения: МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток); предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек); поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному и оплодотворению; поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле; преждевременная менопауза; МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

Способ применения

Дальнейшее применение препарата Утрожестан возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной
женщины.
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан применяется по 200 мг в сутки в течение 12 дней.
При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов.
Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Интравагинально. Капсулы Утрожестан вводят глубоко во влагалище.
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.
Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема.
Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

Побочные действия

Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.
Эти нежелательные реакции обычно являются первыми признаками передозировки.
Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.
Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.
Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех гестагенов.
Применение в клинической практике
При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение артериального давления.
В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При вагинальном способе применения
Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.
Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Утрожестан являются: повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата; тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/ заболеваний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт; порфирия; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочной железы и половых органов; тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания.
С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность.
Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.

Беременность

Препарат Утрожестан следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.
Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён.
Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.
Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.
Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
При интравагинальном применении
Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Утрожестан: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.
У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.
Лечение: в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить приём препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла; в случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го); в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.
При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (28 капсул в потребительской упаковке).
Капсулы 200 мг. По 7 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (14 капсул в потребительской упаковке).

Состав

1 капсула Утрожестан содержит действующее вещество: прогестерон микронизированный 100 или 200 мг.
Вспомогательные вещества: подсолнечное масло 149 мг/298 мг, лецитин соевый 1 мг/2 мг; капсула – желатин 76.88 мг/153.76 мг, глицерин 31.45 мг/62.9 мг, титана диоксид 1.67 мг/3.34 мг.
Описание: капсулы 100 мг – круглые, капсулы 200 мг – овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Утрожестан

Медицинский эксперт статьи

Препарат прогестерона – Утрожестан – является представителем гормональных медикаментов на основе гормонов половых желез, которые применяют в акушерстве и гинекологии.

Код по АТХ

Действующие вещества

Показания к применению Утрожестана

Назначение Утрожестан показано для коррекции расстройств, имеющих отношение к недостатку в организме прогестерона.

  • Внутренний прием Утрожестан показан при таких болезнях или состояниях:
    • выраженный ПМС, связанный с недостатком прогестерона;
    • дизовуляторный, ановуляторный месячный цикл;
    • различные формы фиброзно-кистозной мастопатии;
    • предклимакс;
    • заместительное лечение в менопаузальный период (гестагены в комплексе с эстрогенами);
    • диагностированная недостача лютеиновой фазы, бесплодие;
    • предупреждение вероятности выкидыша при беременности, если имеется лютеиновая недостаточность;
    • высокая степень риска преждевременных родов.
  • Внутривагинальное применение Утрожестан показано:
    • при первичной или вторичной этиологии бесплодия с относительной, либо абсолютной лютеиновой недостачей (дизовуляторные циклы, укрепление фазы желтого тела при ведении протокола ЭКО, ведение программы донорства яйцеклеток);
    • для предупреждения привычного выкидыша, либо угрозы прерывания беременности при недостаточной лютеиновой фазе;
    • для предупреждения преждевременного начала родовой деятельности у пациенток с укороченной шейкой матки, либо у пациенток с имевшимися ранее преждевременными родами;
    • при сложностях с внутренним приемом Утрожестан (например, при сильной рвоте).

[1]

Форма выпуска

В аптечной сети можно приобрести капсулированный медпрепарат Утрожестан:

  • дозировкой 100 мг – круглые, эластичные капсулы из желатина, бело-желтоватого оттенка;
  • дозировкой 200 мг – овальные, эластичные капсулы из желатина, бело-желтоватого оттенка.

Активный ингредиент – прогестерон (соответственно 100 или 200 мг).

Коробка из мягкого картона может содержать 30 капсул по 100 мг, либо 14 капсул по 200 мг.

[2], [3], [4], [5]

Фармакодинамика

Лечебный эффект Утрожестан связан с присутствием в медпрепарате прогестерона – ведущего гормона желтого тела, способствующего наращиванию качественного эндометриального слоя у женщин.

Утрожестан нормализует трансформацию слизистых тканей матки из пролиферативной фазы в фазу секреции, а после успешного оплодотворения помогает матке обрасти состояние, оптимальное для укрепления и развития оплодотворенной яйцеклетки.

Утрожестан понижает степень возбудимости и сглаживает сокращения мышц матки и труб, без демонстрации андрогенной активности.

Утрожестан блокирует выделение факторов высвобождения лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в гипоталамусе, тормозит синтез гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

[6], [7], [8], [9], [10]

Фармакокинетика

Рост содержания прогестерона в сыворотке наблюдается уже в течение часа после усвоения Утрожестан из пищеварительной системы. Предельно возможный уровень достигается на протяжении 1-3 ч после перорального употребления Утрожестан: через 60 минут – 4,25 нг на мл, через 120 минут – 11,75 нг на мл, через 4 ч – 8,37 нг на мл, через шесть часов – 2 нг на мл, через восемь часов – 1,64 нг на мл.

Основополагающие продукты метаболизма прогестерона – это 20α-гидрокси, σ4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон.

Утрожестан выводится с мочевой жидкостью, в качестве глюкуроновых продуктов обмена (основной продукт – 3α,5β-прегнанендиол). Эти продукты полностью равнозначны тем, которые формируются при естественной продукции желтого тела.

После внутривагинального введения Утрожестан хорошо всасывается через слизистые ткани.

Увеличение содержания прогестерона в сыворотке начинает отмечаться уже на протяжении первого часа. Наиболее высокий возможный уровень обнаруживается спустя 1-3 ч после внутривагинального введения.

При стандартной дозировке (100 мг Утрожестан перед сном) удается приблизить и удерживать естественный и устойчивый уровень сывороточного прогестерона, который равен примерно 9,7 нг на мл. Такой уровень приближен к показателям прогестерона в фазе желтого тела месячного цикла при нормальной овуляции. Утрожестан корректирует правильное созревание эндометрия, помогает эмбриону имплантироваться.

Вагинальное применение больших суточных количеств Утрожестан (более 200 мг) приводит к повышению прогестеронового уровня до показателей, которые обычно фиксируют у беременных женщин в первом триместре.

Продукты обмена в сыворотке и моче являются идентичными тем продуктам, которые обнаруживаются при естественной секреторной активности желтого тела яичника. Первым делом, речь идет о таких продуктах, как 20α-гидрокси, σ4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон.

Выведение с мочевой жидкостью происходит в 95% в виде глюкуроновых продуктов обмена, в состав которых входит 3α, 5β-прегнанендиол.

[11], [12], [13], [14]

Использование Утрожестана во время беременности

Назначение Утрожестан при беременности допустимо, как в первые, так и в последующие недели.

На сегодняшний день нет информации о случаях негативного действия Утрожестан на развитие плода.

Если Утрожестан применяют во второй половине беременности, то необходимо регулярно контролировать степень функциональности печени.

Возможность попадания медикамента в грудное молоко не исследовалась, поэтому специалисты не советуют назначать Утрожестан кормящим пациенткам.

Имеется информация о повышенном риске развития гипоспадии – врожденной аномалии мочеиспускательного канала у мальчиков, – в случае, если

Утрожестан применяют в течение беременности для предупреждения привычного выкидыша, либо угрозы выкидыша вследствие лютеиновой недостачи. Об этом доктор должен обязательно предупредить пациентку.

Противопоказания

Нельзя приступать к лечению медпрепаратом Утрожестан:

  • при склонности к аллергическому процессу после приема медикаментов с прогестероном;
  • при тяжелых патологиях печени;
  • при вероятной или диагностированной неоплазии молочных желез или репродуктивных органов;
  • при вагинальных кровотечениях невыясненной этиологии;
  • при неудавшемся или частичном аборте;
  • при тромбозах, тромбоэмболиях;
  • при мозговом кровоизлиянии;
  • при порфириновой болезни (патологии пигментообразования).

[15], [16]

Побочные действия Утрожестана

При внутреннем употреблении капсул Утрожестан возможны такие побочные симптомы:

  • часто: сбои месячного цикла, аменорея, нерегулярные вагинальные кровотечения, боль в голове;
  • нечасто: неприятные ощущения в молочных железах, сонливость, непродолжительные эпизоды головокружения, диспепсия, холестаз, кожный зуд;
  • редко: депрессивное состояние, кожные высыпания по типу крапивницы, хлоазма.

Кроме этого, могут отмечаться и другие побочные проявления – например, изменение либидо, ПМС, повышение температуры тела, нарушения сна, венозные тромбозы, отеки, колебания веса, пищеварительные расстройства, аллергические реакции.

Головокружение или сонливость могут быть признаками сопутствующего пониженного уровня эстрогенов. Состояние пациенток значительно улучшается после уменьшения количества принимаемого Утрожестан, или после увеличения дозировки эстрогенов.

Если курс лечения Утрожестан был начат в первые дни нового месячного цикла, то может наблюдаться уменьшение продолжительности цикла или появление нецикличных кровотечений.

При внутривагинальном введении возможно развитие аллергических реакций, которые проявляются в виде ощущения жжения, зуда, отека и покраснения кожи и слизистых.

[17], [18]

Способ применения и дозы

Пероральный прием Утрожестан.

Стандартное суточное количество Утрожестан может составить 200-300 мг за один или два приема (например, 200 мг на ночь, и 100 мг с утра).

  • При недостаточной фазе желтого тела Утрожестан пьют на протяжении десяти дней (обыкновенно – с 17 по 26 день цикла).
  • При проведении заместительного лечения в период предменопаузы Утрожестан применяют на фоне эстрогенотерапии, в течение двух последних недель каждого лечебного курса.
  • Для устранения угрозы начала преждевременной родовой деятельности назначают по 400 мг Утрожестан каждые 6-8 ч, до тех пор, пока угроза не ликвидируется. После облегчения симптоматики дозировка понижается медленно, пока не зафиксируется на поддерживающих количествах Утрожестан – к примеру, 200 мг трижды в сутки. Такая дозировка приемлема для приема женщиной вплоть до 36 недели вынашивания.

Использовать Утрожестан после 36 недели нежелательно.

Внутривагинальное введение Утрожестан.

Препарат вводят как можно глубже во влагалище. Прежде чем ввести капсулу, необходимо хорошо вымыть руки.

Средняя суточная дозировка Утрожестан составляет 200 мг, однако это количество может быть изменено на усмотрение доктора.

  • При дизовуляторных циклах, либо других нарушениях менструации назначают 200 мг Утрожестан в течение десяти суток (чаще всего – с 17 по 26 д. ц.).
  • При абсолютной недостаточности фазы желтого тела (например, при донорстве яйцеклеток) Утрожестан назначают по 100 мг в 13 и 14 день необходимого цикла. Начиная с 15 дня и по 25 день, количество Утрожестан составит 100 мг с утра и на ночь. При наступлении беременности с 26 дня цикла количество препарата постепенно увеличивают (еженедельно), до достижения 600 мг в сутки (в три приема). Такой схемы придерживаются до 60 д. ц.
  • Поддержание фазы желтого тела при ЭКО предусматривает прием Утрожестан с вечера после переноса эмбриона, в суточной дозировке 600 мг за три приема (по 200 мг каждые восемь часов).
  • Для предупреждения угрожающего выкидыша вследствие лютеиновой недостачи назначают по 200-400 мг в день вплоть до двенадцатой недели вынашивания.
  • Для предупреждения преждевременного начала родовой деятельности у пациенток с укороченной шейкой матки, либо у женщин с диагностированными ранее преждевременными родами, назначают суточное количество Утрожестан 200 мг, на ночь, начиная с 22 до 36 недели вынашивания.

[19], [20], [21], [22]

Ссылка на основную публикацию