Простым языком о применении оргаметрила (Orgametril)

Содержание

Простым языком о применении оргаметрила (Orgametril)

Оргаметрил

Содержание

Фармакологические свойства препарата Оргаметрил

Фармакодинамика. Линэстренол оказывает выраженное прогестагенное действие на эндометрий. Длительное применение препарата приводит к угнетению овуляции и увеличению времени наступления менструации. Оргаметрил можно применять при состояниях, лечение которых требует введения средств с прогестагенными свойствами.
Фармакокинетика. При приеме внутрь линэстренол быстро всасывается в пищеварительном тракте и в печени подвергается последующему превращению в фармакологически активный норэтистерон, который и оказывает биологическое действие. Максимальный уровень норэтистерона в плазме крови отмечается уже через 2–4 ч после приема линэстренола внутрь.
Линэстренол и его метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени — с калом.

Показания к применению препарата Оргаметрил

Полименорея; меноррагия и метроррагия; случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи; предменструальный синдром; эндометриоз; доброкачественное новообразование молочной железы; подавление менструации, овуляции и ослабление овуляторной боли, дисменорея; отсрочка нормальной менструации; в составе комбинированной терапии с эстрогенами в пред- и постменопаузальный период для предупреждения гиперплазии эндометрия.

Применение препарата Оргаметрил

Таблетки Оргаметрила принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
При полименорее назначают по 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день цикла включительно.
При мено- и метроррагии — по 2 таблетки в сутки в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается через несколько дней после начала лечения. В течение 3 последующих циклов лечение необходимо повторить, принимая по 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день каждого цикла. Если проведенное лечение неэффективно, необходима дальнейшая диагностика для установления причины нарушения.
При первичной или вторичной аменореи и олигоменореи на начальном этапе лечения необходимо включать в схему лечения эстрогены (например этинилэстрадиол в дозе 0,02–0,005 мг/сут) в течение 25 дней. Одновременно с 14-го по 25-й день цикла применяют Оргаметрил по 1 таблетке в сутки. Как правило, менструальноподобная реакция наступает на 3-й день после отмены препарата. Лечение начинают вновь (2-й цикл) с 5-го дня менструальноподобной реакции, при этом эстрогенный препарат назначают с 5-го по 25-й день цикла, а Оргаметрил — с 14-го по 25-й день цикла по 1 таблетке в сутки. Курс лечения следует повторить хотя бы 1 раз.
При предменструальном синдроме — по 1 таблетке с 14-го по 25-й день цикла.
При эндометриозе — по 1–2 таблетки в сутки в течение 6 мес и более.
При доброкачественных опухолях молочных желез — по 1 таблетке ежедневно с 14-го по 25-й день цикла в течение не менее 3–4 мес.
Для подавления менструации, овуляции и ослабления овуляторной боли и проявлений дисменореи лечение необходимо начинать не позже 5-го дня цикла, однако предпочтительнее его начинать с 1-го дня цикла. Курс лечения при ежедневном приеме препарата следует продолжать непрерывно в течение многих месяцев. Если несмотря на длительное лечение возникает так называемое кровотечение прорыва, дозу препарата следует повысить до 2–3 таблеток в течение 3–5 дней.
Задержка нормальной менструации — по 1 таблетке в сутки; курс лечения следует проводить по возможности за 2 нед до предполагаемого начала менструации. Если курс лечения начинают менее чем за 1 нед до предполагаемого начала менструации, то доза должна составить 2–3 таблетки в сутки. В этом случае задержка более чем на 1 нед нежелательна. Если курс лечения начать позже, опасность кровотечения прорыва повышается. Таким образом, курс лечения не следует начинать позже чем за 3 дня до предполагаемого начала менструации.
В составе комбинированной терапии с эстрогенами в пред- и постменопаузальный период для предупреждения гиперплазии эндометрия — по 1/2 –1 таблетке в сутки в течение 12–15 дней в месяц (например в течение первых 2 нед каждого календарного месяца). Эстрогенный препарат можно принимать постоянно в минимальной эффективной дозе.

Противопоказания к применению препарата Оргаметрил

Период беременности или ее вероятность; тяжелые заболевания печени (включая перенесенные при сохранении патологически измененных показателей функциональных печеночных проб) — холестатическая желтуха, гепатит, синдром Ротора, Дубина — Джонсона, гепатома; влагалищные кровотечения неустановленной этиологии; состояния (включая перенесенные), усугубляющиеся при приеме половых стероидных гормонов, такие как герпес и желтуха у беременных, отосклероз, порфирия, сильный зуд.

Побочные эффекты препарата Оргаметрил

При длительном непрерывном приеме в первые 2 мес нередко (более 10% случаев) возникают кровотечения прорыва или мажущиеся кровянистые выделения из половых путей; в дальнейшем частота их возникновения снижается. При приеме препарата курсами частота указанных осложнений ниже (1–10% случаев). Кратковременное повышение дозы в большинстве случаев приводит к остановке кровотечения. Возможны (10% случаев) изменения либидо (как повышение, так и снижение), тошнота и другие диспептические явления, увеличение массы тела. Реже наблюдаются головная боль, мигрень, головокружение, повышенная нервозность, депрессия, потливость, угри, гирсутизм, хлоазма, сыпь, зуд, желтуха, изменения профиля липопротеинов, функциональных показателей печени, нерегулярные менструации, снижение толерантности к глюкозе, боль в молочных железах, отеки. Большинство симптомов носят временный характер.

Особые указания по применению препарата Оргаметрил

Пациентки с нарушениями кровообращения (в настоящее время или в анамнезе), а также с некоторыми формами тяжелой депрессии должны находиться под постоянным наблюдением врача ввиду возможного обострения указанных состояний. При длительном лечении прогестагенами рекомендуется периодическое медицинское обследование. Иногда прием препарата может сопровождаться изменениями функции печени, обмена углеводов и свертывающей системы крови. При ухудшении функциональных показателей этих систем лечение следует прекратить. Возможно повышение уровня ЛПНП и снижение уровня ЛПВП. Женщинам со склонностью к появлению хлоазмы следует избегать воздействия прямых солнечных лучей. При наступлении беременности и в период кормления грудью прием препарата следует прекратить.
Линэстренол оказывает незначительное андрогенное действие и у некоторых пациенток могут отмечаться слабо выраженные признаки вирилизма (угри и гирсутизм).

Взаимодействия препарата Оргаметрил

При одновременном применении активированный уголь, барбитураты (включая примидон), гидантоин и рифампицин могут снижать эффективность препарата. Оргаметрил повышает эффективность некоторых блокаторов β-адренорецепторов и циклоспорина, снижает эффективность инсулинотерапии.

Передозировка препарата Оргаметрил, симптомы и лечение

Линэстренол оказывает очень низкую токсичность, однако при введении в высоких дозах иногда возникают тошнота и рвота. Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Оргаметрил

В сухом, защищенном от света месте при температуре 2–30 °C.

Оргаметрил

Состав

Таблетки включают в свой состав активный компонент линестренол.

Дополнительные составляющие: крахмал картофельный, глицерол, α-токоферол, тальк, магния стеарат и лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Выпускается Оргаметрил в форме таблеток по 30 штук в блистере, по одному блистеру в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает прогестагенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оргаметрил является синтетическим прогестагеном, предназначенным для внутреннего приёма. Для его активного компонента характерны фармакологические свойства, аналогичные натуральному Прогестерону. При лечении данным препаратом проявляется выраженное прогестагенное воздействие на эндометрий. Непрерывное применение способствует подавлению овуляции и менструации. Поэтому препарат назначается, когда необходимо проявление его выраженного прогестагенного действия.

Внутри организма линэстренол подвергается быстрой абсорбции и превращается в активный норэтистерон. Метаболизм происходит в составе печени. Максимальная концентрация норэтистерона в составе плазмы крови обнаруживается спустя 2-4 ч с момента приёма препарата. Выведение вещества происходит при помощи почек и кишечника.

Показания к применению

Лекарство рекомендовано к приёму при:

  • дисфункциональныхматочных кровотечениях;
  • аменорее;
  • олигоменорее;
  • дисменорее;
  • предменструальном синдроме;
  • эндометриозе;
  • карциноме эндометрия;
  • доброкачественной опухолимолочной железы;
  • отсрочке нормальной менструации;
  • гормонозаместительной терапии эстрогенами – в комплексном лечении.

Противопоказания к применению

Оргаметрил не назначается пациентам с:

  • тяжёлыми заболеваниями и нарушениями функций печени;
  • вагинальными кровотечениям неясного происхождения;
  • сильным зудом или герпесом, вызванным лечением стероидными препаратами;
  • беременностью.

Побочные эффекты

При лечении Оргаметрилом могут развиваться различные нежелательные эффекты, например: тошнота, повышение массы тела, развитие обильных кровотечений и мажущих выделений.

В редких случаях возникает: головная боль, нервозность, головокружение, мигрень, депрессия, желтуха, боли в груди, изменение функций печени. Также отмечено снижение толерантности к глюкозе, появляются акне, хлоазмы, высыпания и кожный зуд, гирсутизм. После прекращения лечения возможно развитие отёчности и аменореи.

Инструкция по применению Оргаметрила (Способ и дозировка)

Данный препарат предназначен для приёма внутрь, запивая жидкостью. При пропуске очередной таблетки необходимо принять её сразу же за исключением задержки приёма больше 24 часов.

Следует отметить, что первый день цикла – это начало менструального кровотечения.

При полименории назначается суточная дозировка 5 мг или одна таблетка, которую нужно принимать 14-25 дни во время менструального цикла.

Лечение меноррагии и метроррагии требует приёма двух таблеток в день на протяжении 10 дней. Как правило, через несколько дней кровотечение прекращается. Терапевтический курс рекомендуется повторять и три следующих менструальных цикла в дозировке к приёму в 14-25 дни. Когда лечение оказывается неэффективным, назначается дополнительное обследование и подбирается соответствующая терапия.

В любом случае препарат назначается лечащим врачом, который определяет дозировку и схему терапии. Регулярно проводится диагностика, позволяющая подтвердить эффективность лечения. Применение препарата без назначения специалиста противопоказано.

Передозировка

В случаях передозировки возможно возникновение тошноты, рвоты.

Лечение проводится в зависимости от проявившейся симптоматики.

Взаимодействие

Одновременное применение Оргаметрила с Рифамицином, производными Гидантоина, барбитуратами, Карбамазепином и Аминоглутетимидом, слабительными средствами и Активированным углём – значительно снижает его эффект. Однако сам Оргаметрил способен повысить терапевтическое, фармакологическое или токсикологическое действие Циклоспорина, Тролеандомицина, Теофиллина и бета-адреноблокаторов.

Сочетание с антибиотиками из группы макролидов иногда приводит к развитию токсического поражения печени.

Отмечено, что данный препарат понижает свойства Инсулина.

Особые указания

Применение препаратов с высоким содержанием эстрогена или прогестагена может привести к развитию хлоазмы. Поэтому женщинам, имеющим к этому предрасположенность, необходимо беречься от попадания на кожные покровы УФ-лучей.

Половые гормоны оказывают влияние на специфические лабораторные показатели. В результате не исключено повышение ЛПНП уровня в составе крови или понижение уровня ЛПВП. Встречаются некоторые изменения в функционировании печени, углеводном обмене и свёртывания крови.

В процессе лечения требуется регулярный контроль состояния пациентов, имеющих нарушения кровообращения, так как гормональные вещества способны увеличить риск проявления сердечно-сосудистых или цереброваскулярных нарушений.

Также следует ограничить употребление жиров и углеводов, особенно если у женщин имеется склонность к повышению массы тела.

Для пациентов с сахарным диабетом необходим контроль гликемического профиля, чтобы своевременно провести корректировку дозы инсулина.

Когда возникают дисфункциональные маточные кровотечения у женщин репродуктивного возраста, то терапия проводится только после лечебно-диагностического выскабливания полости матки.

При неэффективности терапии, проявляемой рецидивами кровотечений и гиперпластическими процессами эндометрия, необходимо срочное уточнение причин кровотечения.

Продолжительная задержка менструации во время лечения требует обследования, позволяющего исключить наличие внематочной беременности.

Известно, что в качестве дополнительного вещества в Оргаметриле содержится лактоза. По этой причине препарат противопоказан к приёму пациентам, страдающим наследственными нарушениями, например, непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы lapp, а также глюкозо-галактозная мальабсорбцией.

Условия продажи

Препарат в аптеках отпускают по рецепту.

Условия хранения

Таблетки хранят в сухом, тёмном, прохладном месте, недоступном детям.

Оргаметрил

Оргаметрил: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Orgametril

Код ATX: G03DC03

Действующее вещество: линэстренол (Lynestrenol)

Производитель: Органон Н.В. (Organon, N.V.) (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 2394 руб.

Оргаметрил – препарат с прогестагенным действием.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток: белых, плоскоцилиндрических, круглых, со скошенными краями, на одной стороне – риска, выше которой гравировка «ТТ», ниже – «4», на другой стороне – гравировка «ORGANON» с изображением пятиконечной звезды (по 30 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Оргаметрила).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: линэстренол – 5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: тальк, картофельный крахмал, альфа-токоферол, глицерол, стеарат магния, моногидрат лактозы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Оргаметрила является линэстренол – синтетический прогестаген, обладающий фармакологическими характеристиками, которые подобны натуральному прогестерону.

Оргаметрил оказывает выраженное прогестагенное влияние на эндометрий. При непрерывном приеме способен подавлять менструацию и овуляцию.

Целесообразным считается назначение препарата в случаях, когда требуется оказание на организм выраженного прогестагенного воздействия.

Фармакокинетика

Попадая в желудочно-кишечный тракт, линэстренол быстро всасывается. В печени биотрансформируется в фармакологически активный метаболит норэтистерон. Максимальной плазменной концентрации достигает через 2–4 часа после приема Оргаметрила.

Линэстренол и его метаболиты выводятся из организма преимущественно почками, в меньшей степени – через кишечник.

Период полувыведения норэтистерона составляет примерно 8–11 часов.

Показания к применению

  • Полименорея;
  • Метроррагия, меноррагия;
  • Первичная или вторичная аменорея либо олигоменорея (в некоторых случаях);
  • Дисменорея;
  • Карцинома эндометрия (в некоторых случаях);
  • Доброкачественные заболевания молочных желез;
  • Эндометриоз;
  • Отсрочка нормальной менструации;
  • Подавление менструации, овуляторных болей, овуляции (не для контрацепции).

Также Оргаметрил назначают в качестве дополнительного средства к эстроген-заместительной терапии в постменопаузе и перименопаузе (для предотвращения гиперплазии эндометрия).

Противопоказания

  • Кровотечения из влагалища неясного генеза;
  • Сахарный диабет;
  • Гепатома, болезни печени в тяжелом течении, включая гепатит или холестатическую желтуху (или анамнестические данные о тяжелых заболеваниях печени в случаях, если показатели функции печени к норме не вернулись);
  • Тяжелая депрессия;
  • Врожденные нарушения обмена холестерина;
  • Тромбоэмболия/тромбоз (тромбоз глубоких вен, цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт);
  • Состояния, которые могут быть усугублены приемом половых стероидных гормонов, такие как гестационный герпес, гестационная желтуха, отосклероз, хлоазма беременных, сильный зуд, порфирия (в настоящее время или анамнестические данные);
  • Синдромы Ротора, Жильбера и Дубина-Джонсона;
  • Нарушения свертываемости крови;
  • Беременность (подтвержденная или при наличии подозрений на нее), внематочная беременность (анамнестические данные) и период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (назначение Оргаметрила требует осторожности и регулярного контроля состояния):

  • Тромбоэмболия (анамнестические данные);
  • Артериальная гипертензия;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Депрессия (анамнестические данные).

Оргаметрил, инструкция по применению: способ и дозировка

Оргаметрил принимают внутрь, запивая водой или другой жидкостью в небольшом количестве. При пропуске приема разовой дозы ее нужно принять как можно раньше, за исключением случаев, если такая задержка составляет более 24 часов.

Рекомендованный режим дозирования (первый день менструального кровотечения – первый день цикла; суточная доза):

  • Полименорея: по 1 таблетке ежедневно в период с 14 по 25 дни менструального цикла;
  • Метроррагия, меноррагия: по 2 таблетки курсом 10 дней; кровотечение, как правило, прекращается в течение нескольких дней с момента начала приема Оргаметрила. В дальнейшем в течение следующих 3 менструальных циклов лечение нужно повторять со сниженной до 1 таблетки суточной дозы ежедневно с 14 по 25 дни каждого менструального цикла. При неэффективности терапии рекомендовано проведение дополнительных диагностических и лечебных мероприятий;
  • Первичная или вторичная аменорея либо олигоменорея (в некоторых случаях): терапию следует начинать с эстрогенов (например, по 0,02-0,05 мг этинилэстрадиола в день курсом 25 дней). Оргаметрил следует принимать на фоне приема эстрогенов по 1 таблетке в день с 14 по 25 день менструального цикла. Менструальноподобное кровотечение после окончания приема препаратов, как правило, начинается спустя 3 дня. Второй цикл терапии нужно начинать с 5 дня, считая от начала кровянистых выделений: эстрогенный препарат – с 5 по 25 день менструального цикла, Оргаметрил – с 14 по 25 день. Терапевтический курс необходимо повторить, как минимум, еще в одном цикле;
  • Эндометриоз: непрерывно по 1-2 таблетки курсом, как минимум, 6 месяцев;
  • Карцинома эндометрия (в некоторых случаях): длительно, по 6-10 таблеток;
  • Доброкачественные заболевания молочных желез: по 1 таблетке с 14 по 25 дни менструального цикла в течение, как минимум, 3-4 месяцев;
  • Дисменорея, подавление менструации, овуляторных болей, овуляции: по 1 таблетке с 1 дня менструального цикла (не позднее 5 дня менструального цикла). Непрерывную терапию можно продолжать на протяжении многих месяцев. Если на фоне приема препарата наблюдаются прорывные вагинальные кровотечения, на 3-5 дней возможно увеличение суточной дозы до 2-3 таблеток;
  • Отсрочка нормальной менструации: по 1 таблетке, прием начинают за 14 дней до ожидаемой даты начала менструации. Если терапию начинают менее чем за 7 дней до даты начала менструации, суточную дозу препарата следует увеличить до 2-3 таблеток (в этом случае отсрочка более чем на 7 дней нежелательна). Вероятность развития прорывных кровянистых выделений из влагалища увеличивается при позднем начале терапии. Начинать лечение, если до прихода ожидаемой менструации остается менее 3 дней, не рекомендовано;
  • Дополнение к эстроген-заместительной терапии в постменопаузе и перименопаузе: ежедневно по 1 /2-1 таблетке курсом 12-15 дней в месяц (например, на протяжении первых 2 недель каждого месяца), это позволяет проводить эстроген-заместительную терапию непрерывно в наименьшей эффективной дозе.

Побочные действия

Возможные побочные действия (>10% – часто, 1-10% – нечасто,

Оргаметрил

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Оргаметрил – синтетический прогестаген, оказывающий выраженное влияние на эндометрий. При непрерывном применении способен подавлять менструацию и овуляцию.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями, на одной из сторон – риска, гравировки «ТТ» и «4», на другой – гравировка «ORGANON» и изображение пятиконечной звезды (по 30 шт. в блистерах, 1 блистер в пачке картонной).

Действующее вещество – линэстренол: в 1 таблетке – 5 мг.

Вспомогательные (неактивные) вещества: α-токоферол, магния стеарат, лактозы моногидрат, глицерол, крахмал картофельный, тальк.

Показания к применению

  • Эндометриоз;
  • Дисменорея;
  • Меноррагия и метроррагия;
  • Полименорея;
  • Доброкачественные заболевания молочных желез;
  • Некоторые случаи первичной или вторичной олигоменореи или аменореи;
  • Некоторые случаи карциномы эндометрия.

Также Оргаметрил применяется в следующих случаях:

  • Для отсрочки нормальной менструации;
  • Для подавления менструации, овуляции (не с целью контрацепции) и овуляторных болей;
  • Для предотвращения гиперплазии эндометрия в период перименопаузы и постменопаузы (в дополнение к эстроген-заместительной терапии).

Противопоказания

  • Синдром Дубина-Джонсона;
  • Кровотечения из влагалища неясной этиологии;
  • Синдром Жильбера;
  • Сахарный диабет;
  • Синдром Ротора;
  • Нарушение свертываемости крови;
  • Врожденные нарушения обмена холестерина;
  • Редкие наследственные нарушения, такие как недостаточность лактазы lapp, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Гепатома (злокачественная опухоль печени);
  • Тяжелые заболевания печени (например, холестатическая желтуха, гепатит) в настоящее время или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к норме;
  • Тромбоз/тромбоэмболия (цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен, инфаркт);
  • Тяжелая депрессия;
  • Состояния (в настоящее время или в анамнезе), которые могут усугубиться в случае приема половых стероидных гормонов (в том числе хлоазма беременных, сильный зуд, гестационная желтуха, гестационный герпес, порфирия, отосклероз);
  • Внематочная беременность в анамнезе;
  • Установленная или подозреваемая беременность;
  • Лактация;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (состояния/заболеваний, требующие особой осторожности и контроля состояния в период применения Оргаметрила):

  • Тромбоэмболия в анамнезе;
  • Артериальная гипертензия;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Анамнестические данные о наличии депрессии.

Способ применения и дозировка

Оргаметрил следует принимать внутрь, глотая таблетки целиком и запивая их достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемые терапевтические дозы:

  • Эндометриоз: по 1-2 таблетки в сутки ежедневно в течение как минимум 6 месяцев;
  • Полименорея: по 1 таблетке 1 раз в сутки с 14-го по 25-й дни менструального цикла;
  • Метроррагия и меноррагия: по 2 таблетки в сутки в течение 10 дней. В течение следующих 3 менструальных циклов курс повторяют: по 1 таблетке 1 раз в сутки с 14-го по 25-й дни каждого цикла. В случае неэффективности терапии показано дополнительное обследование и проведение соответствующих лечебных мероприятий;
  • Некоторые случаи первичной/вторичной олигоменореи или аменореи: Оргаметрил назначают после начала применения эстрогенов (например, по 0,02-0,05 мг этинилэстрадиола в сутки в течение 25 дней). На фоне этой терапии начинают прием линэстренола по 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день менструального цикла. Спустя 3 дня после окончания приема обоих препаратов обычно начинается менструальноподобное кровотечение. На второй цикл, отсчет которого берут от начала кровянистых выделений, лечение продолжают: эстроген назначают с 5-го по 25-й дни цикла, линэстренол – с 14-го по 25-й день. Курс повторяют еще как минимум в одном цикле;
  • Дисменорея, а также подавление менструации, овуляции и овуляторных болей: по 1 таблетке 1 раз в сутки с 1-го дня менструального цикла (можно позже, но не более 5-го дня цикла). Продолжительность применения препарата определяется индивидуально. Оргаметрил может назначаться длительно, без перерывов. В случае появления прорывных вагинальных кровотечений дозу увеличивают до 2-3 таблеток в сутки сроком на 3-5 дней;
  • Доброкачественные заболевания молочных желез: по 1 таблетке с 14-го по 25-й дни менструального цикла. Продолжительность терапии составляет как минимум 3-4 месяца;
  • Некоторые случаи карциномы эндометрия: по 6-10 таблеток в сутки, лечение длительное;
  • Отсрочка нормальной менструации: по 1 таблетке 1 раз в сутки, начинать прием препарата следует за 14 дней до ожидаемой даты начала менструации. Также начало применения Оргаметрила возможно за 1 неделю до менструации, но по 2-3 таблетки в сутки, при этом отсрочка менструации должна быть не более 1 недели. При позднем начале приема препарата повышается вероятность появления прорывных кровянистых выделений из влагалища. Не рекомендуется принимать препарат менее чем за 3 дня до прихода менструации;
  • Предотвращение гиперплазии эндометрия в перименопаузе и постменопаузе (в дополнение к эстроген-заместительной терапии): по ½-1 таблетке 1 раз в сутки в течение 12-15 дней каждый месяц. Эстроген-заместительную терапию проводят в непрерывном режиме в наименьшей эффективной дозе.

* Первым днем цикла принято считать первый день менструального кровотечения.

В случае пропуска очередного приема принять таблетку следует как можно быстрее, только если задержка не составляет более 24 часов.

Побочные действия

Классификация побочных эффектов: часто – более чем в 10% случаев, нечасто – у 1-10% пациентов, редко – менее чем в 1% случаев.

  • Со стороны свертывающей системы крови: редко – гиперкоагуляция;
  • Со стороны иммунной системы: нечасто/редко – реакции гиперчувствительности;
  • Со стороны обмена веществ: часто – увеличение массы тела; нечасто/редко – нарушения липидного обмена*, снижение толерантности к глюкозе, задержка жидкости (в т.ч. периферические отеки);
  • Со стороны психики: часто – повышение или понижение либидо; нечасто/редко – депрессия, повышенная нервная возбудимость;
  • Со стороны нервной системы: нечасто/редко – головная боль, головокружение, мигрень;
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, тошнота, рвота, диарея/запор; нечасто/редко – повышение активности печеночных ферментов, желтуха;
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто/редко – зуд, крапивница, сыпь, повышенное потоотделение, акне, гирсутизм, себорея, хлоазма;
  • Со стороны репродуктивной системы: часто – метроррагия**; нечасто – болезненность молочных желез; нечасто/редко – влагалищные и цервикальные выделения, аменорея.

* Увеличение холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и уменьшение холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛВНП).

** Метроррагия (прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения) часто встречаются при продолжительном применении Оргаметрила. При циклическом приеме препарата также возможна метроррагия, но более редко. Наибольшая частота появления этого нарушения наблюдается в течение первых 2-х месяцев лечения. В дальнейшем частота прогрессивно снижается. В большинстве случаев контролировать кровотечение удается временным повышением дозы препарата.

Особые указания

Половые гормоны могут влиять на результаты специфических лабораторных тестов. У многих пациентов, принимающих Оргаметрил, отмечается повышение уровня ЛПНП и снижение уровня ЛПВП. Возможны изменения в системе свертывания крови, параметрах обмена углеводов и функций печени.

В случае нарушения функций печени в период лечения, препарат следует отменить.

Лекарственные средства, содержащие эстроген и/или прогестаген, могут вызывать развитие хлоазмы, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Склонным к этому заболеванию женщинам во время лечения следует избегать пребывания на солнце и воздействия на кожу искусственного ультрафиолетового излучения.

При длительном лечении необходимо систематическое проведение медицинских обследований, а также контроль системы свертывания крови, концентрации трансаминаз и билирубина, показателей углеводного и липидного обмена. Характер и частота медицинских обследований зависят от обстоятельств и в каждом случае определяются индивидуально в зависимости от клинической ситуации, но не реже 1 раза в полгода.

Линэстренол влияет на уровень глобулина, который связывает половые гормоны, поэтому проявляет некоторую андрогенную активность, что может выражаться легкими призраками вирилизации (чаще себореей или акне).

Согласно данным эпидемиологических исследований, прогестаген в сочетании с эстрогенами может повышать частоту развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии). И хотя клиническая значимость этих данных для применения линэстренола без эстрогена неизвестна, при развитии тромбоза Оргаметрил следует отменить. Также необходимо решить вопрос о прекращении терапии данным препаратом в случае длительной иммобилизации пациента по причине какого-либо заболевания или хирургического вмешательства. Женщины, имеющие анамнестические данные о тромбоэмболических заболеваниях, должны быть предупреждены о риске их рецидивов.

Эстроген- и/или гестагенсодержащие препараты незначительно увеличивают риск развития некоторых цереброваскулярных состояний и сердечно-сосудистых заболеваний, поэтому пациентки с нарушениями кровообращения (в том числе в анамнезе) в период терапии должны находиться под постоянным контролем.

Во время лечения препаратом рекомендуется ограничить потребление углеводов и жиров, особенно женщинам с исходно повышенной массой тела.

Пациентам, предрасположенным к артериальной гипертензии, необходимо снизить потребление жидкости до 1,5-2 литров в сутки и контролировать артериальное давление.

Больным сахарным диабетом следует контролировать гликемический профиль и, при необходимости, корректировать дозу инсулина.

При дисфункциональных маточных кровотечениях у женщин репродуктивного возраста начинать терапию Оргаметрилом рекомендуется после лечебно-диагностического выскабливания матки.

В случае неэффективности проводимой терапии (рецидивов кровотечения и развития гиперпластических процессов эндометрия) следует провести диагностику для уточнения причины кровотечения.

При длительной задержке менструации в период лечения необходимо исключить внематочную беременность.

В некоторых случаях Оргаметрил может вызывать головокружение, поэтому во время терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность линэстренола могут снижать слабительные средства, барбитураты (включая примидон), производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), активированный уголь, аминоглутетимид, карбамазепин и рифамицин.

Линэстренол может повышать фармакологические, терапевтические и токсикологические эффекты бета-адреноблокаторов, теофиллина, циклоспорина и тролеандомицина.

При одновременном применении антибиотиков из группы макролидов возрастает риск развития токсического поражения печени.

Оргаметрил может снижать эффективность инсулина.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от влаги и света. Придерживаться температурного режима 2-30 ºС.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Оргаметрил

Препарат Оргаметрил – это синтетический гестаген, который образует комплекс со специфическими цитоплазматическими рецепторами, связывающийся с хроматином клеток-мишеней и изменяющий синтетические процессы в клетке.

Оказывает выраженное гестагенное влияние на эндометрий: вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, повышает вязкость цервикальной слизи, препятствует имплантации плодного яйца.

Подавляет овуляцию, формирование желтого тела и позволяет отсрочить наступление менструации при условии ежедневного приема. При длительном применении в качестве перорального контрацептивного ЛС снижает риск возникновения воспалительных заболеваний органов малого таза, железодефицитной анемии, уменьшает вероятность развития фиброзно-кистозной мастопатии, новообразований яичников и эндометрия, в т.ч. рака эндометрия.

Протекторное действие зависит от длительности контрацепции и сохраняется в течение 5 лет после окончания приема (у нерожавших женщин – не менее 10 лет).

Состав и форма выпуска

Препарат «Оргаметрил», отзывы о котором носят в основном положительный характер, выпускается в виде таблеток (белых) со скошенными краями, круглой формы, с риской на одной стороне и надписями ТТ, «4», ORGANON, а также с изображением звезды – на другой.

Основным компонентом этого лекарства является линэстренол. Также в его состав входят вспомогательные ингредиенты в виде α-токоферола, крахмала картофельного, глицерола, магния стеарата, талька и лактозы моногидрата.

В продажу рассматриваемые таблетки поступают в блистерах по 30 штук, помещенных в пачки картонные.

Для чего назначают Оргаметрил?

В каких случаях наиболее эффективно проявляет себя медикамент «Оргаметрил»? Отзывы гинекологов сообщают, что рассматриваемое средство показано к приему при таких состояниях, как:

  • эндометриоз;
  • полименорея;
  • дисменорея;
  • метроррагия и меноррагия;
  • карцинома эндометрия (в некоторых случаях);
  • заболевания молочных желез доброкачественные;
  • аменорея или олигоменорея первичная или вторичная (в некоторых случаях);
  • в качестве дополнения к эстроген-заместительному лечению в постменопаузе и перименопаузе для уменьшения риска развития гиперплазии эндометрия;
  • с целью подавления овуляции (не контрацепция!), менструации и болей овуляторного характера;
  • с целью отсрочки нормальной менструации.

Препарат используется для восстановления функций менструального цикла, в борьбе с эндометриозом и доброкачественными образованиями в молочных железах. Снимает болевой синдром при овуляции, до или во время «критических дней». Оргаметрил входит в комплексную терапию климактерических периодов (предотвращает доброкачественное разрастание внутреннего слоя матки), обильных менструальных или маточных кровотечений. Данный препарат может подавлять овуляцию, либо переносить ее на более поздний срок.

Фармакологическое действие

Действие активного вещества Оргаметрила, линестренола, схоже с действием прогестерона – гормона, который вырабатывается яичниками у здоровой женщины, способной к деторождению, и обеспечивает нормальное развитие молочных желез и эндометрия, наступление менструаций.

Оргаметрил назначают при недостатке прогестерона и заболеваниях, связанных с низким уровнем гормона. Линестренолу свойственно влиять на изменения эндометрия, в т.ч. предотвращать его избыточное разрастание. Благодаря этому действию активного вещества отмечается высокая эффективность Оргаметрила при эндометриозе и нарушениях менструального цикла.

При беспрерывном и продолжительном применении препарата у женщины подавляется овуляция, что может быть использовано в лечении менструальных или овуляторных болей.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Оргаметрил принимают внутрь, запивая водой или другой жидкостью в небольшом количестве. При пропуске приема разовой дозы ее нужно принять как можно раньше, за исключением случаев, если такая задержка составляет более 24 часов.

Рекомендованный режим дозирования (первый день менструального кровотечения – первый день цикла; суточная доза):

  1. Полименорея: по 1 таблетке ежедневно в период с 14 по 25 дни менструального цикла;
  2. Эндометриоз: непрерывно по 1-2 таблетки курсом, как минимум, 6 месяцев;
  3. Карцинома эндометрия (в некоторых случаях): длительно, по 6-10 таблеток;
  4. Доброкачественные заболевания молочных желез: по 1 таблетке с 14 по 25 дни менструального цикла в течение, как минимум, 3-4 месяцев;
  5. Первичная или вторичная аменорея либо олигоменорея (в некоторых случаях): терапию следует начинать с эстрогенов (например, по 0,02-0,05 мг этинилэстрадиола в день курсом 25 дней). Оргаметрил следует принимать на фоне приема эстрогенов по 1 таблетке в день с 14 по 25 день менструального цикла. Менструальноподобное кровотечение после окончания приема препаратов, как правило, начинается спустя 3 дня. Второй цикл терапии нужно начинать с 5 дня, считая от начала кровянистых выделений: эстрогенный препарат – с 5 по 25 день менструального цикла, Оргаметрил – с 14 по 25 день. Терапевтический курс необходимо повторить, как минимум, еще в одном цикле;
  6. Метроррагия, меноррагия: по 2 таблетки курсом 10 дней; кровотечение, как правило, прекращается в течение нескольких дней с момента начала приема Оргаметрила. В дальнейшем в течение следующих 3 менструальных циклов лечение нужно повторять со сниженной до 1 таблетки суточной дозы ежедневно с 14 по 25 дни каждого менструального цикла. При неэффективности терапии рекомендовано проведение дополнительных диагностических и лечебных мероприятий;
  7. Отсрочка нормальной менструации: по 1 таблетке, прием начинают за 14 дней до ожидаемой даты начала менструации. Если терапию начинают менее чем за 7 дней до даты начала менструации, суточную дозу препарата следует увеличить до 2-3 таблеток (в этом случае отсрочка более чем на 7 дней нежелательна). Вероятность развития прорывных кровянистых выделений из влагалища увеличивается при позднем начале терапии. Начинать лечение, если до прихода ожидаемой менструации остается менее 3 дней, не рекомендовано;
  8. Дополнение к эстроген-заместительной терапии в постменопаузе и перименопаузе: ежедневно по 1/2-1 таблетке курсом 12-15 дней в месяц (например, на протяжении первых 2 недель каждого месяца), это позволяет проводить эстроген-заместительную терапию непрерывно в наименьшей эффективной дозе.
  9. Дисменорея, подавление менструации, овуляторных болей, овуляции: по 1 таблетке с 1 дня менструального цикла (не позднее 5 дня менструального цикла). Непрерывную терапию можно продолжать на протяжении многих месяцев. Если на фоне приема препарата наблюдаются прорывные вагинальные кровотечения, на 3-5 дней возможно увеличение суточной дозы до 2-3 таблеток.

Противопоказания

Данный препарат имеет немало противопоказаний, его не рекомендуется принимать при:

  • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • беременности и в период лактации;
  • желтухе, опухолях печени, синдромах Ротора и Дубина-Джонсона;
  • нарушениях свертываемости крови;
  • кровянистых выделениях из влагалища неопределенной этиологии;
  • заболеваниях сердечнососудистой системы;
  • сахарном диабете;
  • при врожденных нарушениях обмена холестерина;
  • при хлоазме (пигментация на лице).

Также с особой осторожностью назначается препарат при тромбоэмболии или артериальной гипертензии.

Побочные действия

При применении в качестве терапевтического средства возможны прорывные кровотечения или мажущие выделения из половых путей, повышение или снижение либидо, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, увеличение массы тела; редко – нервозность, депрессия, усиление потоотделения, угри, гирсутизм, хлоазма, сыпь, зуд, желтуха, изменение функциональных печеночных проб, снижение толерантности к глюкозе, изменение спектра липопротеинов, боли в молочных железах, повышение свертываемости крови.

При применении в качестве средства для пероральной контрацепции возможны межменструальные кровянистые выделения, укорочение менструального цикла (менее 25 дней) или олигоменорея (более 45 дней), тошнота, головные боли, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела, задержка жидкости в организме, снижение либидо, артериальная гипертензия, акне, снижение толерантности к глюкозе, пигментация.

Передозировка

Действующее вещество обладает низкой токсичностью. Симптомом передозировки является диспепсия. Назначается симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Одновременное применение Оргаметрила с Рифамицином, производными Гидантоина, барбитуратами, Карбамазепином и Аминоглутетимидом, слабительными средствами и Активированным углём – значительно снижает его эффект. Однако сам Оргаметрил способен повысить терапевтическое, фармакологическое или токсикологическое действие Циклоспорина, Тролеандомицина, Теофиллина и бета-адреноблокаторов.

Сочетание с антибиотиками из группы макролидов иногда приводит к развитию токсического поражения печени.

Отмечено, что данный препарат понижает свойства Инсулина.

Особые указания

Так как использование медикамента может сопровождаться головокружениями, при его употреблении следует с осторожностью управлять различной техникой и автотранспортом.

При появлении хлоазмы пациенткам необходимо избегать воздействия солнечного света.

При одновременном приеме Оргаметрила с Циклоперином или с некоторыми бета-адреноблокаторами увеличивается их эффективность. При сочетанном применении медикамента с макролидами может развиться токсическое поражение печени.

При длительной терапии Оргаметрилом необходимо не реже одного раз в полгода проводить мониторинг уровня трансаминаз, билирубина, показателей липидного обмена, системы свертывания крови.

Отзывы об Оргаметриле

Разнообразные препараты, предназначенные для лечения нарушений репродуктивной и половой системы у женщин, особенно активно обсуждаются в сети. При этом отзывы об Оргаметриле на форумах, посвящённых этой проблеме, в большинстве случаев носят положительный характер.

Лечение этим препаратом назначается женщинам разного возраста, устанавливая дозировку и терапевтическую схему, в зависимости от вида и сложности гинекологического нарушения. Конечно, чтобы проявилась его эффективность, необходимо пройти длительную терапию, продолжающуюся по несколько месяцев. Также возможно назначение дополнительных препаратов и процедур.

Кроме того, женщины рассказывают, что препарат является не только высоко эффективным, но и не вызывает развитие побочных эффектов. Как известно, некоторых пациенток беспокоит проблема лишнего веса, но если лечение выбрано правильно, то масса тела не увеличивается.

Аналоги

К аналогам препарата по механизму действия относятся Прегнин, Экслютон, Норколут.

Средняя цена ОРГАМЕТРИЛ, таблетки в аптеках (Москва) 2 700 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Ссылка на основную публикацию